醫(yī)藥潔凈車間裝修要點(diǎn)、潔凈廠房污染控制和藥廠潔凈車間檢測(cè)報(bào)價(jià)

　　醫(yī)藥潔凈車間裝修設(shè)計(jì)按潔凈生產(chǎn)車間及工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)，男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。那么醫(yī)藥潔凈車間具體設(shè)計(jì)要求，下面我們來談?wù)勧t(yī)藥潔凈車間裝修要點(diǎn)、潔凈廠房污染控制和藥廠潔凈車間檢測(cè)報(bào)價(jià)。

　　一、醫(yī)藥潔凈車間裝修設(shè)計(jì)要點(diǎn)：

　　生物制藥工廠不僅設(shè)備費(fèi)用高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、潔凈級(jí)別和無菌的要求高，而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴(yán)格的要求。在生產(chǎn)過程中會(huì)出現(xiàn)潛在的生物危害，主要有(感染危險(xiǎn)，死菌體或死細(xì)胞及成分或代謝對(duì)人體和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)品的致毒性、致敏性和其他生物學(xué)反應(yīng)，環(huán)境效應(yīng)。)，所以，磊建凈化(rqhcf.cn)醫(yī)藥潔凈車間裝修要注意一下要點(diǎn)：

　　1、潔凈區(qū)：

　　需要對(duì)環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域)，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。

　　2、潔凈度：

　　含塵濃度高，潔凈度低，含塵濃度低，潔凈度高。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產(chǎn)過程中的物品產(chǎn)塵，操作人員的流動(dòng)及室外新風(fēng)所帶入的大氣塵粒。潔凈室設(shè)計(jì)應(yīng)采用初、中、高三級(jí)過濾，并保證潔凈車間的密封性。

　　3、氣鎖間：

　　設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)潔凈車間之間(如不同潔凈度級(jí)別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí)，對(duì)氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

　　4、溫濕度 ：

     潔凈室的溫度：在無特殊要求下，在18~26度，相對(duì)濕度控制在45%~65%。

　　5、換氣次數(shù)：

　　一般性空調(diào)系統(tǒng)的換氣次數(shù)每小時(shí)只需 8~10 次，而工業(yè)潔凈室中的換氣次數(shù)最低級(jí)別也要12次，最高級(jí)別則需幾百次，換氣次數(shù)的差別造成風(fēng)量能耗的巨大差異。設(shè)計(jì)中在潔凈度準(zhǔn)確定位的基礎(chǔ)上，要保證足夠的換氣次數(shù)，否則運(yùn)行結(jié)果不達(dá)標(biāo)，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應(yīng)加長等等一系列問題就得不償失了。

　　6、靜壓差

　　不同級(jí)別的潔凈車間與非潔凈車間之間不能小于5Pa，潔凈車間與室外不能小于10Pa 等等一 系列要求。控制靜壓差的方法，主要是供給一定的正壓風(fēng)量，設(shè)計(jì)常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)器和回風(fēng)口處裝設(shè)空氣阻尼層。近年來設(shè)計(jì)中常采用不設(shè)正壓裝置而在初調(diào)試中，使送風(fēng)量大于回風(fēng)量和排風(fēng)量的方式，并相應(yīng)配設(shè)自動(dòng)控制系統(tǒng)也能達(dá)到 同樣效果 。

　　7、氣流組織

　　潔凈車間的氣流組織形式是保證潔凈度級(jí)別的關(guān)鍵因素。目前設(shè)計(jì)中經(jīng)常采取的氣流組織形式是依據(jù)潔凈度級(jí)別來確定的。如30萬級(jí)的潔凈室常采用頂送頂回的方式，10 萬級(jí)及 1 萬級(jí)的潔凈室設(shè)計(jì)通常采用上送下側(cè)回的氣流方式，更高級(jí)別的則采用水平或垂直單向流的方式。

　　二、醫(yī)藥廠房潔凈車間污染控制：

　　生物制藥的廠房潔凈車間的基本特征：是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。污染源控制，散播過程控制，交叉污染控制。

　　醫(yī)藥廠房裝修潔凈車間關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測(cè)，潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場(chǎng)所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。磊建凈化rqhcf.cn

　1、物料凈化：

　　1.1、醫(yī)藥潔凈室的原輔物料、包材出入口，應(yīng)設(shè)置物料凈化用室。

　　1.2、進(jìn)入無菌潔凈室的原輔料、包材除滿足以上要求外，尚應(yīng)在出入口設(shè)置物料滅菌室和滅菌設(shè)施。

　　1.3、物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間，應(yīng)設(shè)置氣閘室或傳遞柜。

　　1.4、10萬級(jí)及以上區(qū)域工作服應(yīng)在潔凈室內(nèi)洗滌、干燥、整體，必要時(shí)應(yīng)按要求滅菌。

　　2、人員凈化：

　　2.1、人員凈化：生物醫(yī)藥潔凈室(區(qū))的人員凈化程序宜按下圖布置

　　2.2、醫(yī)藥潔凈區(qū)域的入口應(yīng)設(shè)置氣閘室;氣閘室的出入門應(yīng)設(shè)置互鎖裝置。

　　2.3、空氣潔凈等級(jí)相同的無菌潔凈室和非無菌潔凈室人員凈化用室應(yīng)分別設(shè)置。

　　三、藥廠潔凈車間檢測(cè)報(bào)價(jià)

　　藥廠潔凈車間檢測(cè)報(bào)價(jià)是依據(jù)我國行政部門主管機(jī)構(gòu)及電力企業(yè)的相關(guān)要求，對(duì)工程品質(zhì)、生態(tài)環(huán)境保護(hù)、環(huán)境保護(hù)設(shè)備、消防安全、電梯轎廂、以及高壓容器等開展監(jiān)管、檢測(cè)、檢測(cè)所產(chǎn)生的費(fèi)用。

　　1、藥廠潔凈車間檢測(cè)報(bào)價(jià)

　　藥廠潔凈車間檢測(cè)工程基本建設(shè)監(jiān)管檢測(cè)報(bào)價(jià)，按其內(nèi)容區(qū)劃為：工程質(zhì)監(jiān)檢測(cè)費(fèi)，特種設(shè)備安全安全性檢測(cè)費(fèi)，環(huán)保監(jiān)測(cè)工程驗(yàn)收費(fèi)，環(huán)境保護(hù)工程竣工驗(yàn)收及賠償費(fèi)，樁基礎(chǔ)檢測(cè)費(fèi)。工程基本建設(shè)監(jiān)管檢測(cè)費(fèi)是建設(shè)工程工程費(fèi)用預(yù)算費(fèi)用中別的費(fèi)用的構(gòu)成部分。具體報(bào)價(jià)是多少，需跟進(jìn)藥廠潔凈車間所要檢測(cè)潔凈度、面積、設(shè)備等因素決定，藥廠潔凈車間檢測(cè)具體報(bào)價(jià)可咨詢磊建凈化rqhcf.cn

　2、藥廠潔凈車間檢測(cè)項(xiàng)目

　　目前，制藥企業(yè)潔凈度分為A、B、C、D級(jí)。

　　A級(jí)區(qū)：一般包括各種層流(灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等)、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)等，主要檢測(cè)項(xiàng)目包括風(fēng)速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測(cè)(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度等;

　　B、C、D級(jí)：潔凈室(區(qū))檢測(cè)項(xiàng)目包括風(fēng)量/換氣次數(shù)、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測(cè)

　　(沉降菌、浮游菌、表面菌)、噪聲、照度、溫度、相對(duì)濕度、自凈時(shí)間等;

　　另外，根據(jù)無菌制劑與非無菌制劑的差異，非無菌制劑不做表面菌檢測(cè);若需靜電測(cè)試時(shí)，可增加表面導(dǎo)靜電性能測(cè)試。