制藥行業(yè)是為了人類的健康存在的，因此對(duì)于其車間必須要無(wú)塵凈化。GMP制藥車間凈化小編介紹不同的制藥生產(chǎn)上，根據(jù)其生產(chǎn)工藝，設(shè)計(jì)及安裝不同等級(jí)的凈化廠房。比如A級(jí)潔凈車間、B級(jí)潔凈車間等。無(wú)塵車間裝修：生物制藥GMP潔凈室裝修小編介紹潔凈車間內(nèi)部有根據(jù)不同的工藝分為不同的功能區(qū)。

其中清洗潔凈區(qū)作為生產(chǎn)區(qū)域的輔助功能房間，潔凈級(jí)別要求為D級(jí)。但是，因?yàn)闈崈糗囬g是一種密封性較好的車間，主要目的為了預(yù)防室外及其他區(qū)域的污染物對(duì)潔凈環(huán)境帶來(lái)不利影響。因此在潔凈環(huán)境下，含有大量水分的器皿的干燥除濕也是潔凈系統(tǒng)必須要解決的問(wèn)題。

比如在施工項(xiàng)目中，清洗間面積33平方米，容積110立方米，選用送風(fēng)量為2000立方米每小時(shí)的風(fēng)機(jī)，換氣次數(shù)可達(dá)到18次每小時(shí)，滿足設(shè)計(jì)要求。排風(fēng)機(jī)選擇1900立方米每小時(shí)風(fēng)量，可保證維持系統(tǒng)相對(duì)于外界10Pa的正壓。

在實(shí)際設(shè)計(jì)中，少量補(bǔ)入新風(fēng)，維持系統(tǒng)相對(duì)室外不低于10Pa正壓，在混合段與新風(fēng)混合后，經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器，在經(jīng)過(guò)表冷段，將空氣冷卻到低于露點(diǎn)溫度，攔截除去大部分水分，在經(jīng)過(guò)加熱段，將空氣加熱到65攝氏度以上，空氣膨脹，單位體積重水封減少，再經(jīng)過(guò)中效過(guò)濾器及高效過(guò)濾器進(jìn)入到清洗間，干燥的熱空氣在清洗間里面吸收器皿中的水分，溫度下降，濕度增加，在經(jīng)過(guò)回風(fēng)離開(kāi)干燥間，回到混合段再一次循環(huán)，從而達(dá)到實(shí)現(xiàn)除濕目的。

潔凈除濕干燥系統(tǒng)發(fā)的運(yùn)行，還設(shè)計(jì)新風(fēng)，送回風(fēng)控制，溫濕度采集，空氣中水分含量，時(shí)間參數(shù)堆積計(jì)算等，以及風(fēng)機(jī)無(wú)風(fēng)保護(hù)，過(guò)熱保護(hù)，模式切換等等控制，需要跟PLC控制連接，最終實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程及在線控制。

GMP潔凈廠房一般均有不同級(jí)別的潔凈度要求，裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無(wú)孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細(xì)菌的材料。

潔凈室內(nèi)墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應(yīng)圓弧過(guò)渡。地面應(yīng)整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電，易除塵清洗。

潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。內(nèi)表面尤其是墻面與頂面應(yīng)避免眩光，室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù)，頂棚和墻面宜為 0.6— 0.8，地面宜為 0.15— 0.35。

消防要求：潔凈區(qū)的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應(yīng)采用非燃燒體，頂棚的耐火極限應(yīng)≥ 0.4h，隔墻耐火極限應(yīng)≥ 0.5h。

疏散走道兩側(cè)隔墻及吊頂?shù)哪突饦O限≥ 1 小時(shí)。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間墻體的耐火極限應(yīng)≥ 1 小時(shí)，隔墻上的門窗耐火極限應(yīng)≥ 0.6 小時(shí)。

1 潔凈區(qū)墻板

凈化車間內(nèi)部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材，俗稱彩鋼板，并經(jīng)過(guò)二次排版設(shè)計(jì)、再加工，根據(jù)不同需 求，采用標(biāo)準(zhǔn)模塊式板相互拼接組裝而成，現(xiàn)場(chǎng)拼裝方便、快捷。墻體夾芯材料一般采用 A 級(jí)，可采用石膏、巖 棉、玻鎂，也可以采用復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材。鋼板表面可以根據(jù)工程特點(diǎn)要求，進(jìn)行抗靜電、耐腐蝕和抗菌處理。另外普通輕質(zhì)墻體外貼 PVC 墻面材料，與 PVC 踢腳和地面焊接，形成整體，便于沖洗。

2 潔凈區(qū)頂板

潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多，都設(shè)置于吊頂內(nèi)。吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑，以防污染物堆積，微生物和真菌滋長(zhǎng)，吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料 等。

堅(jiān)固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進(jìn)行相關(guān)維修，從而不需要另外架設(shè)維修走道。

潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu)。醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂，吊頂表面平整，沒(méi)有凸出的龍骨結(jié)構(gòu)，符合 GMP 對(duì)潔凈廠房的要求，吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好，可以在上面行 走，特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時(shí)也會(huì)用到，也就是明架吊頂下面再架一層吊頂，此 結(jié)構(gòu)是針對(duì)潔凈要求極高的環(huán)境使用，它的主要特點(diǎn)是形成空氣的二次過(guò)濾。

以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風(fēng)口進(jìn)行洞口的預(yù)留和開(kāi)設(shè)。

3 潔凈區(qū)門、窗

潔凈門應(yīng)光潔無(wú)外露線條，當(dāng)為單扇平開(kāi)門時(shí)須加閉門器，當(dāng)為雙扇平開(kāi)門時(shí)須加閉門器和順序器。門框嵌有密封條，門與門框密封，平整聯(lián)接，雙面光滑。位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動(dòng)聯(lián)鎖門。 潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn)，避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接。(見(jiàn)下圖)

4 潔凈區(qū)地面

潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用：環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC 地面。

1)環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模，它除了可以在工業(yè)廠庫(kù)房的地坪上獲得應(yīng)用外，還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用。

特性： 顏色可自由調(diào)配，色彩鮮艷，裝飾效果好，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性，無(wú)連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異， 耐酸堿，并可抑制霉，菌的產(chǎn)生。表面足夠的平整度和粗糙度。

2)彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模， 它除了可以在工業(yè)廠庫(kù)房的地坪上獲得應(yīng)用外，還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用。

特 性：顏色可自由調(diào)配，色彩鮮艷，裝飾效果好，彩色沙?？尚纬擅烙^表面;高清潔性，無(wú)連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu) 異，耐酸堿，并可抑制霉，菌的產(chǎn)生。表面足夠的平整度和粗糙度。

3)PVC 塑膠地板，適用于藥廠、醫(yī)院、體育館等場(chǎng)所的地面鋪設(shè)。具有防污性能，便于清潔和維護(hù)。 適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑，并且花色品種豐富，備有數(shù)十種壓紋可供選擇。

特性：超強(qiáng)耐磨、對(duì)環(huán)境無(wú) 害、易清潔、尺寸穩(wěn)定、抗香煙灼燒、超強(qiáng)的防火性能、卓越的抗劃傷性能、彈性、良好的吸音性能、抗化 學(xué)品、防滑

5 潔凈區(qū)細(xì)部處理

1)圓弧過(guò)渡：為符合 GMP 要求，潔凈區(qū)內(nèi)墻與墻、墻與樓地面、墻與吊頂之間的彩鋼板均應(yīng)做成圓弧角R=50，彩鋼板平面接縫處應(yīng)嚴(yán)密平整。

2)防撞欄桿：潔凈區(qū)運(yùn)貨走廊兩側(cè)適當(dāng)?shù)奈恢脩?yīng)設(shè)置防撞設(shè)施，可設(shè)置于踢腳處或離樓地面 900 處，防撞設(shè)施可采用橡膠帶或不銹鋼構(gòu)件。

3)擋煙垂壁：為了滿足消防排煙要求，通常需要在吊頂?shù)撞堪惭b擋煙垂壁。

4)配套設(shè)施：傳遞窗、不銹鋼潔凈水池、不銹鋼更衣柜和鞋柜、潔凈電話、潔凈地漏、門互聯(lián)鎖系統(tǒng)等

文章來(lái)源于知乎 無(wú)塵車間裝修：生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求？